Isep

Cimzia (certolizumab)


Penggunaan utama Bahan aktif Pabrikan
Radang sendi Certolizumab pegol UCB Pharma Limited

Bagaimana cara kerjanya?

Injeksi Cimzia mengandung zat aktif certolizumab pegol, yaitu sejenis obat yang disebut penghambat alfa nekrosis faktor tumor (TNF alpha). Ini bekerja dengan menekan proses peradangan.

TNF alpha adalah protein yang diproduksi oleh tubuh yang terlibat dalam menyebabkan peradangan. Ini mengendalikan aktivitas bahan kimia peradangan lainnya.

Alfa TNF ditemukan pada tingkat yang meningkat dalam berbagai kondisi inflamasi. Hal ini ditemukan di sendi meradang orang-orang dengan rheumatoid arthritis dan di sendi orang-orang yang memiliki jenis arthritis yang mempengaruhi tulang belakang, yang disebut ankylosing spondylitis. Hal ini juga ditemukan pada peningkatan kadar pada kulit yang terkena psoriasis, dan juga pada persendian orang-orang yang memiliki jenis artritis yang disebut radang sendi psoriatis, yang dapat terjadi pada orang dengan psoriasis.

Peradangan terjadi saat alpha TNF bekerja pada reseptor TNF yang ditemukan di permukaan sel. Certolizumab pegol bekerja dengan menghentikan TNF alpha agar tidak bekerja pada reseptor ini. Hal ini mencegah respon inflamasi penyebab alpha TNF.

Pada kondisi rematik, pengobatan dengan certolizumab pegol mengurangi pergerakan sel inflamasi menjadi daerah radang sendi. Hal ini mengurangi tanda dan gejala radang sendi, memperbaiki fungsi fisik sendi dan mengurangi tingkat kerusakan sendi. Saat merawat arthritis, certolizumab pegol disebut sebagai obat antirematik modifikasi penyakit (DMARD).

Certolizumab pegol hanya ditentukan oleh spesialis berpengalaman dengan mengobati rheumatoid arthritis. Ini diberikan sebagai suntikan di bawah kulit (secara subkutan) setiap minggu sekali.

Perbaikan gejala rheumatoid arthritis harus dilihat dalam waktu 12 minggu setelah memulai pengobatan.

Apa yang digunakan untuk

Certolizumab pegol digunakan dalam kombinasi dengan metotreksat, bila DMARD lainnya, misalnya sulfasalazine, metotreksat belum efektif. Hal ini juga dapat digunakan untuk orang dengan rheumatoid arthritis progresif aktif berat yang sebelumnya tidak pernah diobati dengan metotreksat. Certolizumab pegol juga bisa digunakan sendiri untuk orang yang tidak bisa minum methotrexate, atau bila diteruskan pengobatan dengan methotrexate tidak tepat.

PERINGATAN!

  • Obat ini bisa membahayakan kemampuan tubuh untuk melawan infeksi. Kasus tuberkulosis (TBC) dan infeksi serius lainnya telah terlihat pada orang yang diobati dengan obat ini. Anda harus diuji TB sebelum pengobatan dimulai. Beritahu dokter Anda segera jika Anda mengalami penurunan berat badan, demam atau batuk terus-menerus selama perawatan, atau dalam lima bulan setelah perawatan Anda selesai, karena ini bisa menjadi gejala TB.
  • Penting untuk mencoba dan menghindari paparan infeksi selama perawatan Anda. Biarkan dokter Anda tahu sesegera mungkin jika Anda mendapatkan gejala infeksi apapun, sehingga bisa diobati tanpa penundaan. Ini juga berlaku selama lima bulan setelah Anda berhenti menggunakan obat ini, karena ini adalah berapa lama waktu yang dibutuhkan obat dikeluarkan sepenuhnya dari tubuh. Jika Anda mengalami infeksi serius, pengobatan dengan obat ini harus dihentikan sampai infeksi terkontrol.
  • Obat ini bisa menurunkan jumlah sel darah tertentu dalam darah. Jumlah sel darah putih yang rendah dapat meningkatkan kerentanan Anda terhadap infeksi; Jumlah sel darah merah yang rendah menyebabkan anemia dan jumlah trombosit yang rendah dapat menyebabkan masalah penggumpalan darah. Untuk alasan ini, Anda harus segera memberi tahu dokter Anda jika Anda mengalami gejala berikut selama perawatan Anda, karena dapat mengindikasikan masalah pada sel darah Anda: memar yang tidak dapat dijelaskan atau pendarahan, bintik-bintik ungu, mulut atau tenggorokan yang kencang, bisul mulut, suhu tinggi (Demam) tanda infeksi lainnya, atau terlihat pucat, merasa lelah, sesak napas, atau umumnya tidak sehat. Dokter Anda mungkin perlu melakukan tes darah untuk memeriksa kadar sel darah di darah Anda.
  • Jika Anda mengalami gejala gagal jantung baru atau memburuk selama pengobatan dengan obat ini, misalnya sesak napas atau pembengkakan kaki atau pergelangan kaki, Anda harus segera memberi tahu dokter Anda.
  • Konsultasikan dengan dokter Anda segera jika Anda mengalami gejala berikut saat menerima perawatan dengan obat ini: kebingungan, mati rasa, perubahan penglihatan atau kesulitan berjalan yang tidak dapat dijelaskan.
  • Beberapa jenis kanker jarang dilaporkan pada orang yang diobati dengan obat ini, atau dengan penghambat TNF lainnya. Risiko ini meningkat pada perokok berat. Penting untuk mendiskusikan dengan dokter Anda risiko kanker Anda dibandingkan dengan manfaat potensial bagi Anda dari pengobatan ini, sebelum Anda memulai perawatan.
  • Jika Anda menjalani prosedur operasi atau perawatan gigi, penting untuk memberi tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda sedang menjalani perawatan dengan obat ini.
  • Wanita yang bisa hamil harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan, baik selama pengobatan dengan obat ini dan paling tidak lima bulan setelah suntikan terakhir mereka. Carilah saran medis dari dokter Anda.

Gunakan dengan hati - hati di

  • Orang tua.
  • Penurunan fungsi ginjal.
  • Penurunan fungsi hati.
  • Orang dengan riwayat hepatitis B.
  • Infeksi tuberkulosis yang tidak aktif
  • Orang dengan riwayat infeksi rekuren.
  • Orang yang sedang atau yang baru saja menerima perawatan yang menekan aktivitas sistem kekebalan tubuh, misalnya kortikosteroid oral jangka panjang, kemoterapi, radioterapi, obat-obatan untuk mencegah penolakan transplantasi.
  • Gagal jantung ringan.
  • Gangguan demyelinating seperti multiple sclerosis.
  • Orang-orang yang karena memiliki operasi pembedahan bersama.
  • Sejarah atau kanker saat ini.
  • Perokok berat
  • Penyakit paru obstruktif kronik (PPOK).

Tidak digunakan

  • Anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
  • TBC aktif.
  • Orang dengan infeksi berat, misalnya abses, ulkus kaki.
  • Orang dengan infeksi jaringan darah atau tubuh dengan pembentukan nanah atau organisme patogen lainnya (sepsis).
  • Orang dengan infeksi karena menurunkan daya tahan tubuh (infeksi oportunistik).
  • Gagal jantung sedang sampai berat.
  • Kehamilan.
  • Menyusui

Obat ini tidak boleh digunakan jika Anda alergi terhadap ramuannya. Mohon informasikan kepada dokter atau apoteker Anda jika sebelumnya Anda pernah mengalami alergi semacam itu.

Jika Anda merasa telah mengalami reaksi alergi, berhentilah menggunakan obat ini dan segera beritahu dokter atau apoteker Anda.

Kehamilan dan menyusui

Obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan selama kehamilan atau menyusui. Namun, obat-obatan lain dapat digunakan dengan aman saat hamil atau menyusui sehingga memberi manfaat bagi ibu lebih besar daripada risikonya terhadap bayi yang belum lahir. Selalu beritahu dokter Anda jika Anda hamil atau merencanakan kehamilan, sebelum menggunakan obat apapun.

  • Tidak ada informasi tentang keamanan obat ini selama kehamilan. Hal ini tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan karena berpotensi membahayakan bayi yang sedang berkembang. Wanita yang bisa hamil harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan, baik selama pengobatan dan paling tidak lima bulan setelah suntikan terakhir mereka. Jika Anda berpikir bahwa Anda bisa hamil kapan pun selama perawatan Anda harus segera memberi tahu dokter Anda. Carilah saran medis lebih lanjut dari dokter Anda.
  • Tidak diketahui apakah obat ini masuk ke dalam ASI, namun ada kemungkinan hal itu terjadi. Ini hanya boleh digunakan untuk merawat wanita yang sedang menyusui jika manfaatnya bagi ibu melebihi kemungkinan risiko pada bayi yang menyusui. Penting untuk mencari saran medis lebih lanjut dari dokter sebelum menyusui jika Anda diobati dengan obat ini.

Efek samping

Obat-obatan dan kemungkinan efek sampingnya dapat mempengaruhi individu dengan cara yang berbeda. Berikut adalah beberapa efek samping yang diketahui terkait dengan obat ini. Hanya karena efek samping dinyatakan di sini tidak berarti bahwa semua orang yang menggunakan obat ini akan mengalami hal itu atau efek sampingnya.

Biasa (mempengaruhi antara 1 dari 10 dan 1 dari 100 orang)

  • Infeksi bakteri, virus atau jamur, terkadang serius.
  • Reaksi seperti rasa sakit, bengkak, kemerahan, memar, pendarahan atau gatal di tempat suntikan.
  • Berkurangnya jumlah sel darah merah, sel darah putih atau trombosit dalam darah.
  • Sakit kepala.
  • Demam.
  • Meningkatnya tekanan darah.
  • Peradangan hati (hepatitis).
  • Ruam dan gatal pada kulit.
  • Merasa sakit.

Jarang (mempengaruhi antara 1 dari 100 dan 1 dari 1000 orang)

  • Reaksi alergi.
  • Infeksi jaringan darah atau tubuh dengan pembentukan nanah atau organisme patogen lainnya (sepsis).
  • Kanker organ padat (lihat bagian peringatan di atas).
  • Tumor jinak atau kista.
  • Kanker kulit atau lesi prakanker.
  • Kegelisahan.
  • Perubahan suasana hati.
  • Peradangan pembuluh darah.
  • Pusing.
  • Kelainan mata.
  • Masalah jantung.
  • Bekuan darah di pembuluh darah ( deep vein thrombosis atau pulmonary embolism).
  • Batuk.
  • Asma
  • Reaksi kulit seperti eksim, psoriasis, jerawat, perubahan warna, fotosensitivitas.
  • Rambut rontok.
  • Gangguan otot.
  • Gejala seperti flu.
  • Peradangan usus.
  • Perubahan siklus haid.

Langka (mempengaruhi antara 1 dari 1000 dan 1 dari 10.000 orang)

  • Masalah seksual
  • Sensasi dering di telinga ( tinnitus ).
  • Gangguan tiroid.
  • Limfoma
  • Kanker usus.
  • Gangguan mental, seperti usaha bunuh diri, delirium.
  • Sarkoidosis.

Efek samping yang tercantum di atas mungkin tidak mencakup semua efek samping yang dilaporkan oleh produsen obat tersebut.

Untuk informasi lebih lanjut tentang risiko lain yang mungkin terkait dengan obat ini, bacalah informasi yang diberikan bersama obat atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Bagaimana obat ini bisa mempengaruhi obat lain?

Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker obat apa yang sudah Anda minum, termasuk yang dibeli tanpa resep dan obat-obatan herbal, sebelum Anda memulai perawatan dengan obat ini. Demikian pula, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat baru saat mengambil obat ini, untuk memastikan bahwa kombinasinya aman.

Certolizumab pegol tidak dianjurkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan anakinra atau abatacept, karena kombinasi ini dapat meningkatkan risiko infeksi serius, tanpa peningkatan khasiat terhadap penyakit yang ditangani.

Obat ini menekan bagian dari sistem kekebalan tubuh. Ini berarti bahwa vaksin berpotensi kurang efektif jika diberikan selama perawatan, dan vaksin hidup dapat menyebabkan infeksi serius. Vaksin hidup meliputi: campak, gondok, rubela, MMR, polio oral, tifus mulut dan demam kuning. Dianjurkan agar vaksin hidup tidak diberikan kepada orang-orang yang diobati dengan obat ini.

Obat lain mengandung bahan aktif yang sama

Saat ini tidak ada obat lain yang tersedia di Eropa yang mengandung certolizumab pegol sebagai bahan aktif.