Isep

Angeliq


Penggunaan utama Bahan aktif Pabrikan
Gejala menopause Estradiol hemihidrat, drospirenon Schering Health Care

Bagaimana cara kerjanya?

Tablet Angeliq mengandung dua bahan aktif, estradiol hemihidrat (sebelumnya dieja estradiol hemihidrat di Inggris) dan drospirenon. Ini adalah bentuk hormon seks wanita utama, estrogen dan progesteron. Estradiol hemihydrate adalah bentuk alami dari estrogen dan drospirenone adalah bentuk sintetis progesteron.

Ovarium wanita secara bertahap menghasilkan estrogen kurang dan kurang pada periode menopause, dan kadar estrogen menurun. Penurunan kadar estrogen dapat menyebabkan gejala yang menyusahkan, seperti periode tidak teratur, hot flushes, keringat malam, perubahan suasana hati dan kekeringan atau gatal vagina.

Estrogen (dalam hal ini berupa estradiol hemihydrate) dapat diberikan sebagai suplemen untuk menggantikan tingkat penurunan dalam tubuh dan membantu mengurangi gejala menopause yang menyedihkan ini. Ini dikenal dengan terapi sulih hormon (hormone replacement therapy / HRT). HRT biasanya hanya diperlukan untuk bantuan jangka pendek dari gejala menopause dan penggunaannya harus ditinjau setidaknya setahun sekali dengan dokter Anda.

Progestogen (dalam hal ini dalam bentuk drospirenon) diperlukan sebagai bagian dari HRT untuk wanita yang belum menjalani histerektomi. Hal ini karena pada wanita dengan rahim utuh, estrogen merangsang pertumbuhan lapisan rahim (endometrium), yang dapat menyebabkan kanker endometrium jika pertumbuhannya tidak terlawan. Progestogen diberikan untuk melawan efek estrogen pada lapisan rahim. Hal ini mengurangi risiko kanker, meski sama sekali tidak menghilangkan risiko ini. Ini dikenal sebagai gabungan HRT.

Angeliq adalah bentuk gabungan HRT gabungan. Setiap tablet mengandung estradiol dan drospirenon, sehingga dosis kedua hormon dikonsumsi setiap hari. Jenis HRT ini tidak menghasilkan pendarahan bulanan yang berdarah, dan lebih cocok untuk wanita yang menstruasinya telah berhenti, misalnya untuk wanita pascamenopause yang belum pernah menstruasi minimal 12 bulan.

HRT juga kadangkala digunakan untuk mencegah osteoporosis pada wanita pascamenopause. Menurunnya tingkat estrogen saat menopause dapat mempengaruhi tulang, menyebabkannya menjadi lebih tipis dan lebih mudah pecah. Suplemen estrogen membantu mencegah keropos tulang dan patah tulang yang mungkin terjadi pada wanita di tahun-tahun setelah menopause.

Namun, pada bulan Desember 2003, sebuah tinjauan terhadap bukti-bukti yang ada mengenai risiko dan manfaat HRT oleh Badan Regulasi Produk Obat-obatan dan Kesehatan (MHRA) dan Komite Keselamatan Obat-obatan (CSM) di Eropa, menyimpulkan bahwa risiko penggunaan HRT jangka panjang untuk mencegah osteoporosis pada wanita berusia di atas 50 tahun melebihi manfaatnya. Akibatnya, obat ini tidak boleh digunakan sebagai pilihan lini pertama untuk mencegah osteoporosis pascamenopause pada wanita berusia di atas 50 tahun. Namun, ini dapat digunakan sebagai pilihan lini kedua bagi wanita berisiko tinggi patah tulang yang tidak dapat mengkonsumsi obat lain yang Dilisensikan untuk mencegah osteoporosis.

Wanita yang dianggap berisiko mengalami patah tulang setelah menopause termasuk mereka yang memiliki menopause dini, mereka yang memiliki riwayat keluarga osteoporosis, mereka yang baru saja mendapat terapi kortikosteroid berkepanjangan (misalnya prednisolon), mereka yang memiliki bingkai tipis kecil, dan Perokok.

Anda dapat membaca lebih lanjut tentang risiko dan manfaat HRT dan obat-obatan lainnya untuk mencegah osteoporosis di lembar fakta tentang menopause dan osteoporosis yang terkait di bawah ini.

Apa yang digunakan untuk

  • Terapi penggantian hormon untuk meredakan gejala menopause.
  • Pilihan lini kedua untuk mencegah osteoporosis pada wanita pascamenopause yang berisiko tinggi patah tulang dan tidak dapat menggunakan obat lain yang berlisensi untuk mencegah osteoporosis.

PERINGATAN!

  • Wanita yang memakai HRT harus melakukan pemeriksaan kesehatan dan ginekologis secara teratur. Kebutuhan Anda akan HRT lanjutan harus ditinjau ulang dengan dokter Anda setidaknya setahun sekali.
  • Penting untuk disadari bahwa semua wanita yang menggunakan HRT memiliki peningkatan risiko didiagnosis menderita kanker payudara dibandingkan dengan wanita yang tidak menggunakan HRT. Risiko ini perlu ditimbang terhadap manfaat pribadi bagi Anda untuk menggunakan HRT. Ada informasi lebih rinci tentang risiko dan manfaat yang terkait dengan HRT dalam Factsheet tentang menopause yang terkait di atas. Anda harus membicarakannya dengan dokter Anda sebelum memulai HRT. Wanita di HRT harus menjalani pemeriksaan payudara dan mammogram secara teratur dan harus memeriksa payudara mereka sendiri secara teratur. Laporkan setiap perubahan pada payudara Anda ke dokter atau perawat Anda.
  • Penting untuk disadari bahwa wanita yang menggunakan HRT memiliki sedikit peningkatan risiko stroke dan pembekuan darah yang terbentuk di pembuluh darah (misalnya deep vein thrombosis / pulmonary embolism ) dibandingkan dengan wanita yang tidak menggunakan HRT. Risikonya lebih tinggi jika Anda memiliki faktor risiko yang ada (misalnya riwayat pribadi atau keluarga, merokok, obesitas, kelainan darah tertentu - lihat peringatan di bawah) dan perlu ditimbang terhadap manfaat pribadi bagi Anda untuk menggunakan HRT. Ada informasi lebih rinci tentang risiko dan manfaat yang terkait dengan HRT dalam Factsheet tentang menopause yang terkait di atas. Diskusikan ini dengan dokter Anda sebelum memulai pengobatan.
  • Risiko penggumpalan darah terbentuk di pembuluh darah (tromboemboli) saat mengkonsumsi HRT dapat meningkat sementara jika Anda mengalami trauma besar, menjalani operasi, atau tidak bergerak untuk jangka waktu lama (ini termasuk bepergian selama lebih dari lima jam). Untuk alasan ini, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda berhenti minum HRT untuk jangka waktu tertentu (biasanya empat sampai enam minggu) sebelum operasi yang direncanakan, terutama operasi perut atau ortopedi pada tungkai bawah, atau jika Anda tidak dapat bergerak untuk Periode yang panjang. Risiko pembekuan darah selama perjalanan panjang dapat dikurangi dengan latihan yang tepat selama perjalanan dan mungkin dengan mengenakan kaus kaki elastis. Bicarakan hal ini dengan dokter Anda.
  • Berhenti minum obat ini dan segera beritahu dokter jika Anda mengalami gejala berikut saat minum obat ini: menusuk rasa sakit atau bengkak dalam satu kaki; Nyeri pada pernapasan atau batuk; Batuk darah; Sesak napas; Nyeri dada mendadak; Mati rasa tiba-tiba yang mempengaruhi satu sisi atau bagian tubuh; pingsan; Memburuknya epilepsi; Migrain atau sakit kepala parah; Gangguan penglihatan; Keluhan perut parah; Peningkatan tekanan darah; Gatal pada seluruh tubuh; Menguningnya kulit atau mata (ikterus); Atau depresi berat.
  • Obat ini biasanya tidak akan menyebabkan penarikan bulanan berdarah. Namun, Anda mungkin mengalami bercak atau mengalami pendarahan selama beberapa bulan pertama pengobatan. Spotting atau terobosan pendarahan lebih mungkin terjadi jika Anda lupa untuk mengambil dosis. Jika ada perdarahan bercak atau terobosan berlanjut setelah beberapa bulan minum obat, atau setelah berhenti pengobatan, sebaiknya konsultasikan dengan dokter Anda.
  • Seorang wanita dianggap subur selama dua tahun setelah menstruasi terakhirnya jika berusia di bawah 50 tahun, atau selama satu tahun jika berusia di atas 50 tahun. HRT tidak memberikan kontrasepsi bagi wanita yang termasuk dalam kelompok ini. Jika seorang wanita yang berpotensi subur memakai HRT tetapi juga memerlukan kontrasepsi, metode non-hormonal (misalnya kondom atau busa kontrasepsi ) harus digunakan.

Gunakan dengan hati - hati di

  • Riwayat keluarga dekat kanker payudara (misalnya ibu, saudara perempuan atau nenek memiliki penyakit ini).
  • Riwayat benjolan payudara jinak (fibrocystic breast disease).
  • Sejarah fibroid di rahim.
  • Sejarah endometriosis.
  • Sejarah berlebihnya lapisan rahim (endometrial hyperplasia).
  • Riwayat pribadi atau keluarga dari pembekuan darah di pembuluh darah (tromboemboli vena, misalnya trombosis vena dalam atau emboli paru ).
  • Gangguan darah yang meningkatkan risiko pembekuan darah di pembuluh darah, misalnya sindrom antifosfolipid, faktor V Leiden.
  • Wanita mengonsumsi obat untuk mencegah pembekuan darah (antikoagulan), misalnya warfarin.
  • Peradangan jangka panjang pada kulit dan beberapa organ dalam (systemic lupus erythematosus).
  • Riwayat pribadi atau keluarga dari keguguran berulang.
  • Obesitas berat
  • Varises.
  • Perokok.
  • Riwayat tekanan darah tinggi (hipertensi).
  • Peningkatan kadar lemak disebut trigliserida dalam darah (hipertrigliseridaemia).
  • Sejarah penyakit hati, misalnya kanker hati.
  • Penurunan fungsi ginjal.
  • Gagal jantung.
  • Sejarah diabetes.
  • Sejarah batu empedu.
  • Riwayat migrain atau sakit kepala parah.
  • Sejarah epilepsi.
  • Sejarah asma.
  • Sejarah gangguan telinga yang bisa menyebabkan gangguan pendengaran (otosklerosis).
  • Riwayat bercak coklat tidak beraturan muncul di kulit, biasanya pada wajah, saat hamil atau penggunaan sediaan hormon sebelumnya seperti pil kontrasepsi (chloasma). Wanita dengan kecenderungan kondisi ini harus meminimalkan paparan sinar matahari atau sinar UV saat mengambil HRT.

Tidak digunakan

  • Dikenal, dicurigai, atau masa lalu mengalami kanker payudara.
  • Diketahui atau dicurigai adanya kanker dimana pertumbuhan kanker dirangsang oleh estrogen, misalnya kanker lapisan rahim (endometrial cancer).
  • Pertumbuhan berlebih yang tidak diobati dari lapisan rahim (endometrial hyperplasia).
  • Pendarahan vagina penyebab yang tidak diketahui.
  • Wanita dengan bekuan darah di pembuluh darah kaki ( deep vein thrombosis ) atau di paru-paru ( pulmonary embolism ), atau riwayat masa lalu dari kondisi dimana penyebabnya tidak diketahui.
  • Wanita yang baru saja terkena stroke disebabkan oleh bekuan darah.
  • Wanita yang baru saja mengalami serangan jantung.
  • Kejang jantung.
  • Penyakit hati aktif.
  • Riwayat penyakit hati saat fungsi hati belum kembali normal.
  • Sangat menurun fungsi ginjal atau gagal ginjal.
  • Kelainan darah keturunan yang dikenal sebagai porphyrias.
  • Kehamilan.
  • Menyusui

Obat ini tidak boleh digunakan jika Anda alergi terhadap salah satu atau ramuannya. Mohon informasikan kepada dokter atau apoteker Anda jika sebelumnya Anda pernah mengalami alergi semacam itu.
Jika Anda merasa telah mengalami reaksi alergi, berhentilah menggunakan obat ini dan segera beritahu dokter atau apoteker Anda.

Kehamilan dan menyusui

Obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan selama kehamilan atau menyusui. Namun, obat-obatan lain dapat digunakan dengan aman saat hamil atau menyusui sehingga memberi manfaat bagi ibu lebih besar daripada risikonya terhadap bayi yang belum lahir. Selalu beritahu dokter Anda jika Anda hamil atau merencanakan kehamilan, sebelum menggunakan obat apapun.

  • Obat ini sebaiknya tidak digunakan oleh wanita yang sedang hamil atau menyusui. Anda harus berhenti minum obat ini dan segera berkonsultasi ke dokter jika Anda hamil selama perawatan.
  • Seorang wanita dianggap subur selama dua tahun setelah menstruasi terakhirnya jika berusia di bawah 50 tahun, atau selama satu tahun jika berusia di atas 50 tahun. HRT tidak memberikan kontrasepsi bagi wanita yang termasuk dalam kelompok ini. Jika Anda bisa hamil saat menggunakan HRT ini, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal (misalnya kondom atau busa kontrasepsi ). Carilah saran medis dari dokter Anda.

Efek samping

Obat-obatan dan kemungkinan efek sampingnya dapat mempengaruhi individu dengan cara yang berbeda. Berikut adalah beberapa efek samping yang diketahui terkait dengan obat ini. Hanya karena efek samping dinyatakan di sini tidak berarti bahwa semua orang yang menggunakan obat ini akan mengalami hal itu atau efek sampingnya.

  • Terobosan pendarahan dan bercak.
  • Nyeri payudara, nyeri tekan atau pembesaran.
  • Gangguan usus, seperti mual, sakit perut, perut kembung, gangguan pencernaan.
  • Merasa lemah.
  • Sakit kepala / migrain
  • Perubahan suasana hati, depresi.
  • Hot flushes
  • Nervousness.
  • Vaginal discharge atau thrush.
  • Keram kaki.
  • Bangkit dalam tekanan darah.
  • Berat badan.
  • Bengkak karena retensi cairan (edema).
  • Kegelisahan.
  • Pusing.
  • Kesulitan tidur (insomnia).
  • Berkurangnya dorongan seks.
  • Reaksi kulit seperti ruam dan gatal.
  • Penyakit kandung empedu.
  • Curam lengket kornea yang membuat lensa kontak tidak nyaman.
  • Gangguan pada fungsi hati.
  • Sepotong coklat tidak teratur pada kulit, biasanya pada wajah (chloasma).
  • Bekuan darah di pembuluh darah (misalnya DVT, emboli paru, serangan jantung, stroke - lihat peringatan di atas).

Efek samping yang tercantum di atas mungkin tidak mencakup semua efek samping yang dilaporkan oleh produsen obat tersebut.
Untuk informasi lebih lanjut tentang risiko lain yang mungkin terkait dengan obat ini, bacalah informasi yang diberikan bersama obat atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Bagaimana obat ini bisa mempengaruhi obat lain?

Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker obat apa yang sudah Anda minum, termasuk yang dibeli tanpa resep dan obat-obatan herbal, sebelum Anda memulai perawatan dengan obat ini. Demikian pula, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat baru saat mengambil obat ini, untuk memastikan bahwa kombinasinya aman.

Obat-obatan berikut berpotensi mengurangi tingkat darah dan efek obat ini, yang dapat menyebabkan kambuhnya gejala atau pendarahan tidak teratur:

  • Obat antiepileptik seperti karbamazepin, fenitoin, fenobarbital dan primidona
  • Barbiturat seperti amobarbital
  • Nevirapine atau efavirenz untuk infeksi HIV
  • Protease inhibitor untuk infeksi HIV seperti ritonavir dan nelfinavir
  • Antibiotik rifamycin seperti rifabutin dan rifampisin
  • Obat herbal St John's wort (Hypericum perforatum).

Oestrogen dapat meningkatkan tingkat ropinirol darah yang digunakan untuk mengobati penyakit Parkinson.

Beberapa wanita dengan diabetes mungkin memerlukan penyesuaian kecil dalam dosis insulin atau tablet antidiabetes mereka saat mengkonsumsi obat ini. Anda harus memantau gula darah Anda dan meminta saran dari dokter atau apoteker Anda jika kontrol gula darah Anda tampaknya berubah setelah memulai pengobatan ini.

Pada beberapa orang (ususally orang-orang dengan masalah ginjal) drospirenone dapat menyebabkan peningkatan jumlah potassium dalam darah Anda. Mungkin ada kemungkinan meningkat jika Angeliq dikombinasikan dengan hal-hal berikut, yang juga dapat menyebabkan peningkatan potasium darah:

  • Penghambat ACE, misalnya enalapril, kaptopril, lisinopril
  • Antagonis angiotensin II, misalnya losartan
  • Ciclosporin
  • Obat antiinflamasi non steroid (NSAID), misalnya indometasin, diklofenak
  • Diuretik hemat kalium, misalnya amilorida, spironolakton, triameter
  • Pengganti garam yang mengandung kalium
  • Suplemen potasium

Jika Anda melakukan hal-hal di atas, Anda harus menjalani tes darah selama bulan pertama pengobatan dengan Angeliq untuk memeriksa kadar kalium darah Anda tidak meningkat, terutama jika Anda juga memiliki masalah ginjal.

Obat lain mengandung bahan aktif yang sama

Saat ini tidak ada obat lain yang tersedia di Eropa yang mengandung estradiol dan drospirenon.