Isep

Valdoxan (agomelatine)


Penggunaan utama Bahan aktif Pabrikan
Depresi Agomelatine Laboratorium Servier

Bagaimana cara kerjanya?

Tablet Valdoxan mengandung bahan aktif agomelatine, yang merupakan sejenis obat yang disebut antidepresan. Ini digunakan untuk mengobati depresi.

Agomelatine bekerja pada reseptor melatonin dan serotonin di otak.

Melatonin adalah hormon yang dibuat oleh kelenjar pineal, struktur di otak. Hal ini biasanya dilepaskan segera setelah mulai gelap. Jumlah yang dihasilkan kemudian meningkat sampai sekitar jam empat pagi, sebelum turun lagi. Melatonin dikaitkan dengan kontrol ritme sirkadian dan mempromosikan tidur. Ia bekerja dengan bekerja pada reseptor melatonin di otak.

Agomelatine meniru tindakan melatonin dan membantu menyinkronkan ulang ritme sirkadian tubuh. Ini termasuk mood, kegelisahan, nafsu makan, suhu tubuh dan siklus tidur / bangun. Ritme sirkadian ini, terutama siklus tidur, sangat terganggu pada penderita depresi. Tindakan utama Agomelatine adalah memperbaiki onset dan kualitas tidur dan ini pada gilirannya memiliki efek antidepresan.

Agomelatine juga membantu memperbaiki mood dalam depresi dengan meningkatkan pelepasan noradrenalin dan dopamin di otak. Ini adalah bahan kimia alami yang disebut neurotransmitter yang terlibat, antara lain, dalam mengatur suasana hati.

Apa yang digunakan untuk

Bagaimana cara menerimanya?

  • Dosis biasa Valdoxan adalah satu tablet setiap hari, diambil pada waktu tidur. Jika gejala Anda belum mulai membaik setelah dua minggu mengkonsumsi satu tablet setiap hari, dokter Anda dapat meningkatkan dosis Anda menjadi dua tablet setiap hari, dikonsumsi bersamaan pada waktu tidur. Ikuti instruksi yang diberikan oleh dokter Anda.
  • Tablet Valdoxan bisa dikonsumsi baik dengan atau tanpa makanan.
  • Jika Anda lupa untuk mengambil dosis jangan khawatir, bawalah dosis berikutnya seperti biasa pada waktu tidur berikut. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang tidak terjawab.
  • Pengobatan dengan antidepresan biasanya berlanjut setidaknya selama enam bulan. Bila dokter Anda memutuskan sudah saatnya Anda menghentikan pengobatan Valdoxan bisa dihentikan tanpa perlu mengurangi dosisnya secara bertahap terlebih dahulu.

PERINGATAN!

  • Obat ini bisa menyebabkan kantuk atau pusing sehingga bisa mengurangi kemampuan Anda mengendarai atau mengoperasikan mesin dengan aman. Jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda dan Anda yakin itu tidak akan mempengaruhi kinerja Anda.
  • Dianjurkan agar Anda menghindari minum alkohol saat minum obat ini.
  • Depresi dan penyakit kejiwaan lainnya dikaitkan dengan peningkatan risiko pikiran untuk bunuh diri, menyakiti diri sendiri, dan bunuh diri. Anda harus sadar bahwa obat ini mungkin tidak mulai membuat Anda merasa lebih baik setidaknya dua sampai empat minggu. Namun, penting bagi Anda untuk terus meminumnya agar bisa bekerja dengan baik dan agar Anda merasa lebih baik. Jika Anda merasa depresi atau kegelisahan Anda memburuk, atau jika Anda memiliki pikiran yang mengganggu, atau perasaan tentang bunuh diri atau membahayakan diri sendiri dalam beberapa minggu pertama ini, atau bahkan pada tahap apapun selama perawatan atau setelah menghentikan perawatan, maka sangat penting untuk Bicarakan dengan doktermu Anda mungkin lebih cenderung memiliki pikiran untuk menyakiti atau membunuh diri sendiri sebelum obat ini mulai bekerja jika Anda sebelumnya memiliki pikiran seperti ini, atau jika Anda berusia di bawah 25 tahun. Hal ini dapat membantu untuk memberitahu teman dekat atau anggota keluarga bahwa Anda mengalami depresi dan berobat, dan meminta mereka untuk memberi tahu Anda jika menurut mereka depresi Anda memburuk atau mereka khawatir dengan perilaku Anda.
  • Obat ini bisa menyebabkan masalah hati pada kesempatan langka. Untuk alasan ini, Anda perlu melakukan tes darah untuk memeriksa fungsi hati Anda sebelum memulai perawatan dengan obat ini. Ini harus diulang 3, 6, 12 dan 24 minggu setelah memulai pengobatan, dan kemudian sesuai kebutuhan dokter Anda. Jika dosis Anda meningkat pada setiap titik fungsi hati Anda harus diperiksa 3, 6, 12 dan 24 minggu setelah kenaikan. Anda harus berhenti minum obat ini dan segera berkonsultasi dengan dokter Anda jika Anda mengalami gejala berikut saat mengambil obat ini, karena bisa menjadi tanda adanya masalah pada hati Anda: gatal yang tidak dapat dijelaskan, menguningnya pada kulit atau mata, urin yang sangat gelap Atau tinja pucat, mual dan muntah yang tidak dapat dijelaskan, nyeri di perut bagian kanan atas atau kelelahan baru yang tidak dapat dijelaskan sebelumnya.

Gunakan dengan hati - hati di

  • Orang berusia di atas 65 tahun.
  • Orang dengan penurunan fungsi ginjal.
  • Orang dewasa muda (berusia di bawah 25 tahun).
  • Orang dengan riwayat bunuh diri atau mencoba bunuh diri.
  • Orang dengan riwayat gangguan bipolar (manic depression), mania atau hypomania.
  • Orang yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan.
  • Orang yang beralkohol atau minum alkohol dalam jumlah banyak.
  • Orang dengan enzim hati yang meningkat sebelum memulai pengobatan.
  • Orang yang mengkonsumsi obat lain bisa mempengaruhi hati.

Tidak digunakan

  • Orang dengan penurunan fungsi hati, penyakit hati aktif atau sirosis hati.
  • Orang tua dengan demensia.
  • Orang yang memakai fluvoxamine (antidepresan) atau ciprofloxacin (antibiotik).
  • Masalah herediter langka dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa (tablet Valdoxan mengandung laktosa).
  • Obat ini tidak dianjurkan untuk anak-anak atau remaja berusia di bawah 18 tahun, karena keamanan dan efektivitasnya belum ditetapkan pada kelompok usia ini.

Obat ini tidak boleh digunakan jika Anda alergi terhadap ramuannya. Mohon informasikan kepada dokter atau apoteker Anda jika sebelumnya Anda pernah mengalami alergi semacam itu.

Jika Anda merasa telah mengalami reaksi alergi, berhentilah menggunakan obat ini dan segera beritahu dokter atau apoteker Anda.

Kehamilan dan menyusui

Obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan selama kehamilan atau menyusui. Namun, obat-obatan lain dapat digunakan dengan aman saat hamil atau menyusui sehingga memberi manfaat bagi ibu lebih besar daripada risikonya terhadap bayi yang belum lahir. Selalu beritahu dokter Anda jika Anda hamil atau merencanakan kehamilan, sebelum menggunakan obat apapun.

  • Keamanan obat ini untuk pemakaian selama kehamilan belum diteliti. Jika Anda hamil saat menggunakan obat ini, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter Anda. Obat ini harus digunakan dengan hati-hati selama kehamilan dan hanya jika manfaatnya bagi ibu melebihi risiko potensial pada bayi yang sedang berkembang. Carilah saran medis dari dokter Anda.
  • Tidak diketahui apakah obat ini masuk ke dalam ASI. Pabrikan menganjurkan agar wanita yang perlu minum obat ini sebaiknya tidak menyusui. Carilah saran medis lebih lanjut dari dokter Anda.

Efek samping

Obat-obatan dan kemungkinan efek sampingnya dapat mempengaruhi individu dengan cara yang berbeda. Berikut adalah beberapa efek samping yang diketahui terkait dengan obat ini. Hanya karena efek samping dinyatakan di sini tidak berarti bahwa semua orang yang menggunakan obat ini akan mengalami hal itu atau efek sampingnya.

Biasa (mempengaruhi antara 1 dari 10 dan 1 dari 100 orang)

  • Sakit kepala.
  • Migrain
  • Pusing.
  • Kantuk.
  • Kelelahan.
  • Kesulitan tidur ( insomnia ).
  • Kegelisahan.
  • Gangguan usus, seperti mual, diare, konstipasi, sakit perut.
  • Berkeringat berlebihan
  • Sakit punggung.
  • Membesarkan enzim hati.

Jarang (mempengaruhi antara 1 dari 100 dan 1 dari 1000 orang)

  • Penglihatan kabur.
  • Pin dan sensasi jarum (parestesia).
  • Merasa gelisah, mudah tersinggung atau gelisah.
  • Agresi.
  • Mimpi buruk atau mimpi buruk.
  • Eksim.
  • Gatal

Langka (mempengaruhi antara 1 dari 1000 dan 1 dari 10.000 orang)

  • Ruam merah
  • Masalah hati seperti radang hati (hepatitis) - lihat bagian peringatan di atas.
  • Halusinasi.

Frekuensi tidak diketahui

  • Pikiran atau perilaku bunuh diri (lihat bagian peringatan di atas).

Efek samping yang tercantum di atas mungkin tidak mencakup semua efek samping yang dilaporkan oleh produsen obat tersebut.

Untuk informasi lebih lanjut tentang risiko lain yang mungkin terkait dengan obat ini, bacalah informasi yang diberikan bersama obat atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Bagaimana obat ini bisa mempengaruhi obat lain?

Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker obat apa yang sudah Anda minum, termasuk yang dibeli tanpa resep dan obat-obatan herbal, sebelum Anda memulai perawatan dengan obat ini. Demikian pula, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat baru saat mengambil obat ini, untuk memastikan bahwa kombinasinya aman.

Agomelatine sebaiknya tidak dikonsumsi bersamaan dengan fluvoxamine antidepresan atau antibiotik ciprofloxacin. Fluvoxamine dan ciprofloxacin meningkatkan jumlah agomelatine dalam tubuh, dengan mencegah kerusakannya.

Obat lain mengandung bahan aktif yang sama

Saat ini tidak ada obat lain yang tersedia di Eropa yang mengandung agomelatin sebagai bahan aktif.