Isep

Velcade (bortezomib)


Penggunaan utama Bahan aktif Pabrikan
Beberapa myeloma Bortezomib Janssen-Cilag

Bagaimana cara kerjanya?

Injeksi velcade mengandung bortezomib bahan aktif, yaitu sejenis obat yang disebut proteasome inhibitor. Ini digunakan untuk mengobati multiple myeloma, yang merupakan kanker dari tipe sel darah putih di sumsum tulang. Pada multiple myeloma, sel darah putih disebut sel plasma berkembang biak dengan cara yang tidak terkontrol.

Proteasom adalah enzim yang terlibat dalam fungsi normal dan pertumbuhan sel. Bortezomib menghambat fungsi proteasom dalam sel plasma kanker. Hal ini mempengaruhi fungsi normal dan pertumbuhan sel-sel ini dan berakibat kematian sel kanker.

Sel kanker tampaknya lebih sensitif terhadap efek bortezomib dibanding sel sehat normal.

Bortezomib diberikan suntikan ke pembuluh darah. Frekuensi dan lama pengobatan akan tergantung pada apakah obat itu digunakan sendiri, atau dikombinasikan dengan perawatan lainnya.

Apa yang digunakan untuk

  • Kanker sel plasma di sumsum tulang (multiple myeloma).

Obat ini dilisensikan untuk digunakan sendiri untuk mengobati penyakit yang memburuk (multiple myeloma progresif) pada orang-orang yang sudah memiliki setidaknya satu perawatan sebelumnya, dan untuk siapa transplantasi sumsum tulang tidak berhasil atau tidak sesuai.

Ini juga dilisensikan untuk mengobati orang-orang yang belum pernah mendapat pengobatan untuk multiple myeloma mereka, dan yang tidak sesuai untuk kemoterapi dosis tinggi dan transplantasi sumsum tulang. Dalam hal ini digunakan kombinasi obat kemoterapi yang disebut melphalan dan steroid yang disebut prednisone.

PERINGATAN!

  • Obat ini umumnya menyebabkan kelelahan, pusing dan penglihatan kabur. Jika terkena dampak, Anda harus berhati-hati jika Anda melakukan aktivitas berbahaya, seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin.
  • Obat ini kadang-kadang dapat menyebabkan tekanan darah Anda turun saat Anda bergerak dari posisi berbaring atau duduk untuk duduk atau berdiri. Hal ini bisa membuat Anda merasa pusing atau goyah dan bisa membuat beberapa orang pingsan. Untuk menghindari hal ini coba bangun perlahan. Jika Anda merasa pusing, duduk atau berbaring sampai gejala masuk dan dapatkan saran medis.
  • Obat kemoterapi, serta multiple myeloma disease itu sendiri, bisa menurunkan jumlah sel darah dalam darah Anda. Jumlah sel darah putih yang rendah dapat meningkatkan kerentanan Anda terhadap infeksi; Jumlah sel darah merah yang rendah menyebabkan anemia dan jumlah trombosit yang rendah dapat menyebabkan masalah penggumpalan darah dan meningkatkan risiko pendarahan. Untuk alasan ini, Anda akan memerlukan tes darah rutin untuk memantau sel darah Anda selama perawatan dengan obat ini. Beritahu dokter Anda segera jika Anda mengalami gejala berikut selama perawatan Anda, karena dapat mengindikasikan masalah pada sel darah Anda: memar yang tidak dapat dijelaskan atau pendarahan, bintik-bintik ungu, mulut atau tenggorokan, bisul mulut, suhu tinggi (demam) atau tanda lainnya. Infeksi, atau tiba-tiba merasa lelah, sesak napas, atau umumnya tidak sehat.
  • Obat ini sangat umum menyebabkan masalah syaraf dan penting untuk segera diketahui dokter Anda jika Anda mengalami sensasi abnormal di kaki dan / atau tangan Anda saat menjalani perawatan, misalnya, mati rasa, kesemutan, sensasi terbakar atau rasa sakit. Dokter Anda mungkin perlu mengganti dosis atau jadwal obat ini yang Anda berikan.
  • Karena obat ini kadang-kadang dapat mempengaruhi paru-paru, dokter Anda mungkin ingin Anda melakukan rontgen dada sebelum perawatan dengan obat ini dimulai, sehingga mereka dapat memeriksa apakah Anda memiliki masalah yang ada dengan paru-paru Anda. Beritahu dokter Anda jika Anda mendapatkan batuk baru atau memburuk, sesak napas atau wheeziness setelah perawatan dengan obat ini.
  • Obat ini bisa berbahaya bagi bayi yang belum lahir. Pria harus menggunakan kontrasepsi yang efektif untuk menghindari ayah dari seorang anak dan perempuan harus menggunakan kontrasepsi yang efektif agar tidak hamil, baik selama perawatan dengan obat ini dan selama tiga bulan setelah perawatan selesai.

Gunakan dengan hati - hati di

  • Penurunan fungsi ginjal.
  • Penurunan fungsi hati.
  • Orang dengan jumlah sel darah yang menurun disebut platelet dalam darahnya ( trombositopenia ).
  • Orang dengan penyakit saraf (neuropati).
  • Orang dengan riwayat atau peningkatan risiko kejang atau pas, misalnya epilepsi.
  • Orang dengan tekanan darah rendah (hypotension).
  • Orang dengan riwayat pingsan.
  • Dehidrasi, misalnya karena episode berulang dari diare atau muntah.
  • Penyakit jantung, misalnya gagal jantung.
  • Penyakit paru-paru.
  • Gangguan terkait dengan terbentuknya protein di jaringan tubuh, seperti amyloidosis.
  • Orang dengan diabetes yang diobati dengan tablet antidiabetes (lihat akhir halaman ini untuk informasi lebih lanjut).

Tidak digunakan

  • Sangat menurun fungsi hati.
  • Orang yang alergi terhadap boron.
  • Masalah paru-paru atau jantung yang parah (penyakit infiltratif akut atau penyakit perikardial akut).
  • Obat ini belum pernah dipelajari pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun. Hal ini tidak dianjurkan untuk kelompok umur ini.

Obat ini tidak boleh digunakan jika Anda alergi terhadap salah satu atau ramuannya. Mohon informasikan kepada dokter atau apoteker Anda jika sebelumnya Anda pernah mengalami alergi semacam itu.
Jika Anda merasa telah mengalami reaksi alergi, berhentilah menggunakan obat ini dan segera beritahu dokter atau apoteker Anda.

Kehamilan dan menyusui

Obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan selama kehamilan atau menyusui. Namun, obat-obatan lain dapat digunakan dengan aman saat hamil atau menyusui sehingga memberi manfaat bagi ibu lebih besar daripada risikonya terhadap bayi yang belum lahir. Selalu beritahu dokter Anda jika Anda hamil atau merencanakan kehamilan, sebelum menggunakan obat apapun.

  • Obat ini belum pernah dipelajari pada wanita hamil, namun obat ini berpotensi membahayakan bayi yang belum lahir. Seharusnya tidak digunakan pada wanita yang hamil kecuali jika dokter Anda menganggap itu penting. Pria harus menggunakan kontrasepsi yang efektif untuk menghindari ayah dari seorang anak dan perempuan harus menggunakan kontrasepsi yang efektif agar tidak hamil, baik selama perawatan dengan obat ini dan selama tiga bulan setelah perawatan selesai. Beritahu dokter Anda segera jika Anda berpikir Anda bisa hamil saat Anda menjalani perawatan dengan obat ini.
  • Tidak diketahui apakah obat ini masuk ke dalam ASI. Namun, obat tersebut berpotensi menimbulkan efek samping yang serius pada bayi yang menyusui jika memang masuk ke dalam ASI. Untuk alasan ini, ibu yang membutuhkan pengobatan dengan obat ini sebaiknya tidak menyusui bayinya selama perawatan. Carilah saran medis lebih lanjut dari dokter Anda.

Efek samping

Obat-obatan dan kemungkinan efek sampingnya dapat mempengaruhi individu dengan cara yang berbeda. Berikut adalah beberapa efek samping yang diketahui terkait dengan obat ini. Hanya karena efek samping dinyatakan di sini tidak berarti bahwa semua orang yang menggunakan obat ini akan mengalami hal itu atau efek sampingnya.

Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)

  • Penurunan jumlah normal sel darah merah, sel darah putih dan trombosit dalam darah (anemia, neutropenia, trombositopenia) - lihat bagian peringatan di atas untuk gejala yang harus diwaspadai.
  • Efek pada saraf (neuropati perifer) yang dapat menyebabkan pin dan jarum, kesemutan, terbakar, sensasi nyeri atau rasa sakit di kulit atau tangan dan kaki.
  • Sakit kepala.
  • Sesak napas.
  • Merasa sakit dan muntah.
  • Sembelit atau diare. (Beritahu dokter atau perawat Anda jika Anda mengalami sembelit atau diare selama perawatan Anda sehingga hal ini dapat diobati.)
  • Menurun nafsu makan.
  • Ruam.
  • Nyeri otot.
  • Kelelahan.
  • Demam.
  • Herpes zoster (Herpes zoster).

Biasa (mempengaruhi antara 1 dari 10 dan 1 dari 100 orang)

  • Dehidrasi.
  • Infeksi dada.
  • Cold sores (herpes simpleks).
  • Kenaikan kadar gula darah (hiperglikemia).
  • Kebingungan.
  • Depresi.
  • Kegelisahan.
  • Kesulitan tidur (insomnia).
  • Perubahan rasa.
  • Getaran.
  • Pusing atau sensasi berputar.
  • Penurunan tekanan darah yang terjadi saat bergerak dari posisi berbaring atau duduk ke duduk atau berdiri, yang menyebabkan pusing, ringan dan kadang pingsan (postural hypotension).
  • Penglihatan kabur, sakit mata, bengkak di sekitar mata.
  • Mimisan.
  • Batuk.
  • Hidung meler.
  • Sakit mulut, bisul mulut, mulut kering.
  • Nyeri perut atau kembung, angin, gangguan pencernaan.
  • Gatal, pembilasan, gatal-gatal, keringat meningkat atau kulit kering.
  • Nyeri di dada, punggung, tungkai, persendian atau tulang.
  • Kram otot, kelemahan otot.
  • Pergelangan kaki, pergelangan tangan, lengan atau kaki bengkak.
  • Merasa lemah, lesu atau umumnya tidak sehat.
  • Penurunan berat badan.

Jarang (mempengaruhi antara 1 dari 100 dan 1 dari 1000 orang)

  • Masalah hati atau ginjal.
  • Obstruksi atau perdarahan di usus.
  • Masalah jantung, seperti palpitasi, denyut jantung meningkat atau ireguler, gagal jantung, serangan jantung.
  • Masalah paru-paru atau pernafasan.
  • Gangguan pendengaran.
  • Iritasi mata, mata berair atau kering, merah, berdarah atau bengkak mata.
  • Perdarahan di otak.
  • Kejang.
  • Kelumpuhan karena masalah saraf.
  • Halusinasi, delirium, gelisah, mood swings.
  • Berbagai infeksi, termasuk sariawan dan infeksi saluran kemih.

Efek samping yang tercantum di atas mungkin tidak mencakup semua efek samping yang dilaporkan oleh produsen obat tersebut.
Untuk informasi lebih lanjut tentang risiko lain yang mungkin terkait dengan obat ini, bacalah informasi yang diberikan bersama obat atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Bagaimana obat ini bisa mempengaruhi obat lain?

Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker obat apa yang sudah Anda minum, termasuk yang dibeli tanpa resep dan obat-obatan herbal, sebelum Anda memulai perawatan dengan obat ini. Demikian pula, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat baru selama pengobatan dengan yang satu ini, untuk memastikan bahwa kombinasinya aman.

Dokter Anda mungkin ingin melakukan pemantauan ekstra jika Anda diberi resep obat berikut selama perawatan dengan pengobatan yang satu ini:

  • Fluoxetine
  • Ketokonazol
  • Rifampisin
  • Ritonavir.

Jika Anda menderita diabetes dan diobati dengan tablet antidiabetes, dokter Anda mungkin ingin memantau kadar gula darah Anda lebih sering saat Anda menjalani perawatan dengan obat ini. Hal ini karena bisa meningkatkan atau menurunkan kadar gula dalam darah Anda. Dosis tablet antidiabetes Anda mungkin perlu ditingkatkan atau menurun sebagai hasilnya.

Obat lain mengandung bahan aktif yang sama

Saat ini tidak ada obat lain yang tersedia di Eropa yang mengandung bortezomib sebagai bahan aktif.